Французские эксперты поделятся опытом, как на практике их национальная регуляторная система контролирует соблюдение требований ЕС к лекарственным средствам, а также предоставят рекомендации по конкретным шагам, которые Минздрав должен воплотить в статусе страны-кандидата. Первая такая встреча запланирована в конце августа.

«Самооценка национального законодательства в соответствии с правом ЕС показала, что в настоящее время имплементировано около 50% норм актов права ЕС в разрезе фармацевтического сектора. То есть нормативной работы предстоит еще много. Кроме того, евроинтеграция фармотрасли предполагает создание единого регуляторного органа в области лекарственных средств. Это обязательная предпосылка для подключения национальной фармацевтической системы к единой системе регулирования лекарственных препаратов Евросоюза. Пока мы понимаем общий функционал и задачи будущего органа, подробные бизнес-процессы еще не определены. Для того чтобы будущий национальный регулятор был максимально эффективным, нам важно ознакомиться с практическим функционированием фармацевтических регуляторных органов стран ЕС и воплотить наиболее релевантные для нас практики», — отметила заместитель Министра по евроинтеграции Марина Слободниченко.

В процессе подготовки к реформированию фармотрасли Минздрав стремится присоединиться к программе Twinning. Именно поэтому одна из задач запланированных консультаций — помощь в подготовке к этой программе — французские эксперты проконсультируют как правильно и успешно воспользоваться возможностями программы «Twinning».

Напомним, 15 апреля 2023 Министерство здравоохранения Украины совместно с Министерством здравоохранения и профилактики Франции подписали декларацию о сотрудничестве. Одним из приоритетных направлений сотрудничества является поддержка интеграции Украины в здравоохранение ЕС, в частности, поддержка регулярного диалога по вопросам, касающимся перспективы вступления Украины в ЕС.